BIOTECH – BIOTECNOLOGO DELLA QUALITÀ
Ambito chimico, chimico-farmaceutico,
alimentare, ambientale e dei biomateriali
per la gestione e il controllo della qualità

PIANO FORMATIVO

Il piano formativo è organizzato in semestri che consentono la ripartizione logico funzionale delle attività formative, che possono essere modificate su indicazione del Comitato Tecnico Scientifico in ragione delle esigenze didattiche e/o di richieste esterne da parte delle aziende.

Il Corso ha la durata complessiva di 2.000 ore, di cui 585 ore di teoria/aula, 515 ore di pratica e laboratorio e 900 ore di stage presso aziende del territorio regionale, nazionale e internazionale.

Le ore di teoria/aula, laboratorio e stage si svolgono in presenza (frequenza obbligatoria minima complessiva pari all’80% del monte ore corso). Per partecipare ai percorsi formativi è necessario essere residenti o domiciliati nella regione Sicilia.

1 – AMBITO TEORICO/AULA (ORE TOTALI: 585)

AREA DIDATTICA/UNITÀ FORMATIVE SEMESTRI INTERESSATI ORE
INTRODUZIONE AL CORSO I 5
RIALLINEAMENTO DI CHIMICA, BIOLOGIA, MATEMATICA, FISICA E LABORATORIO I 25
INFORMATICA I-III 40
LINGUA INGLESE I-III 60
COMUNICAZIONE I-III 30
COACHING II 25
ORGANIZZAZIONE E GESTIONE DEL LAVORO E DEI PROCESSI NELLE IMPRESE SECONDO STANDARD DI QUALITÀ E GESTIONE DELLE RISORSE UMANE II 25
NORME SULLA SICUREZZA, SALUTE E QUALITÀDEGLI AMBIENTI DI LAVORO I-II 30
ORGANIZZAZIONE AZIENDALE E MERCATO DEL LAVORO III 15
LE IMPRESE FARMACEUTICHE, ECONOMIA AZIENDALE DI BASE – RESPONSABILITÀ SOCIALE DELLE IMPRESE II 20
STATISTICA FUNZIONALE AI CONTROLLI DI QUALITÀ I-II 15
CHIMICA GENERALE E ANALITICA I-II 20
CHIMICA STRUMENTALE E ANALISI II-III 25
BIOCHIMICA I-III 20
MICROBIOLOGIA GENERALE E APPLICATA II 20
ORGANIZZAZIONE DI UN SITO PRODUTTIVO II 10
TECNICHE DI BUSINESS MANAGEMENT AZIENDALE – CALL CONFERENCE I-II 10
REGOLATORIO – NORMATIVA IN MATERIA DI AIC E AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE III 25
NORME DI BUONA PRATICA DI FABBRICAZIONE (GOOD MANUFACTURING PRACTICE – GMP) II-III 20
CCNL CHIMICO-FARMACEUTICO II-III 10
FONTI DI FINANZIAMENTO E REDAZIONE DEL BUSINESS PLAN – ASA CON INDICATORI ECONOMICO-FINANZIARI II-III 25
FINANCE FOR NOT FINANCIAL II-III 15
CERTIFICAZIONE DEI PRODOTTI – NORME ISO 9000 III 25
BUSINESS DEVELOPMENT III 20
ECCELLENZA OPERATIVA. CENNI SULLA LEAN MANUFACTURING III 10
PARI OPPORTUNITÀ E CONTRASTO AD OGNI FORMA DI DISCRIMINAZIONE I 20
SOSTENIBILITÀ AMBIENTALE E SOCIALE NEL SETTORE DELLE BIOTECNOLOGIE I 20

2 – AMBITO ATTIVITÀ PRATICO-LABORATORIALE (ORE TOTALI: 515)

AREA DIDATTICA/UNITÀ FORMATIVE SEMESTRI INTERESSATI ORE
CHIMICA STRUMENTALE E ANALISI DI LABORATORIO II-III 60
BIOCHIMICA II 30
MICROBIOLOGIA GENERALE E APPLICATA II 50
LE BUONE PRATICHE DEL LABORATORIO DI CONTROLLO DI QUALITÀ: GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP) II-III 50
INFORMATION TECHNOLOGIES (SOFTWARE, APPLICATIONS AND NEW TECHNOLOGIES) II-III 10
IL FASCICOLO TECNICO DEL PRODOTTO E IL DOSSIER DI AIC II-III 20
PRINCIPI ATTIVI: FUNZIONI E CONTROLLO DI QUALITÀ (CQ) II-III 30
SVILUPPO FARMACEUTICO II-III 20
CONTROLLO DI QUALITÀ DEI MEDICINALI II-III 20
APPLICAZIONE DEL CONTROLLO DI QUALITÀ ALLA PRODUZIONE INDUSTRIALE (IN PROCESS CONTROL) III 20
CONTROLLO DI QUALITÀ DI ECCIPIENTI E MATERIE PRIME II-III 30
UTILIZZO DELLE PRINCIPALI STRUMENTAZIONI ANALITICHE (GD, HPLC, UPLC, AA) II 50
TECNICHE DI LIOFILIZZAZIONE I-III 15
MANUTENZIONE DEGLI IMPIANTI II-III 20
SISTEMI DI QUALITÀ AZIENDALI II 20
DATA INTEGRITY II 10
SUPPLY CHAIN E TRACCIABILITÀ DEI MEDICINALI E PRODOTTI III 10
TECHNICAL TRANSFER DEI METODI DI ANALISI III 20
ASPETTI DI CONTAMINAZIONE AMBIENTALE III 20

3 – AMBITO STAGE AZIENDALI/TIROCINI FORMATIVI/ALTERNANZA
(almeno il 30% della durata del monte ore-corso)

SEMESTRI INTERESSATI: II – IV ORE
900
TOTALE ORE PERCORSO ITS

2.000

4 – VALUTAZIONE FINALE (ESAMI FINALI)

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