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BIOTECNOLOGO DELLA QUALITÀ

Diventa tecnico superiore per il sistema di qualità di prodotti e processi a base biotecnologica e chimico-industriali

Livello EQF 5

Ambito delle Biotecnologie

BIOTECNOLOGIE INDUSTRIALI E AMBIENTALI

Dove lavora

Opera all'interno dei comparti chimico, chimico farmaceutico, alimentare, ambientale e dei biomateriali, per la ricerca, produzione e gestione e controllo degli standard di qualità.

Contribuisce alla corretta applicazione di standard e procedure di produzione partecipando sia alla scelta e all'approvvigionamento delle materie prime, sia alla validazione del processo verificando la funzionalità degli impianti.

Collabora nell'applicazione delle normative internazionali, comunitarie e nazionali che regolamentano l'attività del comparto.

Fornisce supporto alle attività volte ad acquisire le autorizzazioni necessarie per l'immissione sul mercato dei prodotti. Collabora alla documentazione Regulatory Affairs: redige, elabora e gestisce “dossier” di prodotti e servizi a fini registrativi, aggiorna e modifica la documentazione sulla base delle richieste della produzione e Controllo Qualità.

Applica le Good Laboratory Practice (GLP) e le Good Manufacturing Practice (GMP) con annessi controlli e promuove l'uso di soluzioni digitali per favorire l'interazione tra i vari ambiti e la sostenibilità e monitoraggio delle applicazioni rilasciate, collaborando alla loro commercializzazione.

Titolo di studio

Diploma di "Tecnico Superiore per il sistema di qualità di prodotti e processi a base biotecnologica e chimico-industriali"

  • V Livello del Quadro Euopeo delle Qualifiche (European Qualification Framework - EQF), rilasciato dal Ministero dell'Istruzione e del Merito.

Stage in azienda

L'attività di stage/tirocinio viene effettuata nelle stesse aziende che hanno evidenziato il fabbisogno che ha condotto alla progettazione del percorso formativo.

Nel 90% dei casi i nostri studenti vengono assunti da aziende del settore entro un anno dal diploma.

Come si accede

È necessario un Diploma quinquennale, oppure un diploma di 4 anni di istruzione e formazione professionale + un corso annuale IFTS. le candidature sono aperte tutto l'anno. È prevista una valutazione di ingresso di tipo tecnico-motivazionale. Sono disponibili 25 posti per ogni edizione del percorso formativo.

Borse di studio

In relazione al proprio Indicatore di Situazione Economica Equivalente (ISEE) e all'Indicatore di Situazione Patrimoniale Equivalente (ISPE), è possibile ottenere una borsa di studio per i fuori sede, per i residenti nella stessa località di svolgimento del corso e per i pendolari.

Sede del corso

Didattica

Frequenza obbligatoria
Percentuale massima di assenza 20%

Lezioni
Aula di teoria e laboratori, dal lunedì al venerdì, 5/6 ore al giorno

Verifiche in itinere
A conclusione di ciascun modulo didattico-formativo, è prevista la somministrazione di questionari di verifica delle conoscenze e competenze acquisite

Il piano di studi

Il piano formativo è organizzato in semestri che consentono la ripartizione logico funzionale delle attività formative, che possono essere modificate su indicazione del Comitato Tecnico Scientifico in ragione delle esigenze didattiche e/o di richieste esterne da parte delle aziende.

Le ore di teoria in aula, i laboratori e gli stage in azienda si svolgono in presenza.
La frequenza obbligatoria minima complessiva è pari all’80% del monte ore corso.

ORE TOTALI

2.000

TEORIA IN AULA

485

LABORATORI

515

Stage in Azienda

1.000

RIALLINEAMENTO DELLE CONOSCENZE E COMPETENZE DI BASE

MODULI
ORE
Chimica, biologia, matematica, fisica e laboratorio
60
Chimica generale e analitica
20
Chimica strumentale e analisi
25
Biochimica
20
Microbiologia generale e applicata
20
Lingua Inglese
60
Manutenzione degli impianti
10

CONOSCENZE INFORMATICHE

MODULI
ORE
Informatica
30
Information technologies e data integrity
10
Intelligenza artificiale per l’analisi e l’ottimizzazione dei processi biotecnologici
15

GESTIONE E SVILUPPO DI UN’IMPRESA

MODULI
ORE
Organizzazione di un sito produttivo in ambito biotecnologico
10
Fonti di finanziamento e redazione del business plan – ASA con indicatori economico finanziari
10
Business – eccellenza operativa. Cenni sulla lean manufacturing
10

CONTROLLO DI QUALITÀ E DI PROCESSO

MODULI
ORE
Certificazione dei prodotti – norme ISO 9000
25
Principi attivi: funzioni e controllo di qualità (CQ)
30
Controllo di qualità di medicinali e dei prodotti a base biotecnologica
30
Applicazione del controllo di qualità alla produzione industriale (in process control)
20
Controllo di qualità di eccipienti e materie prime
30
Sistemi di qualità aziendali
15
Statistica applicata al controlli di qualità e di processo (SPC) – Elaborazione dati e analisi TRAND
25

SOFTSKILL E COMPETENZE PROFESSIONALI

MODULI
ORE
Orientamento al ruolo
10
Comunicazione
10
Competenze per la vita: (lifecomp)
10
Organizzazione aziendale e gestione del lavoro e dei processi secondo standard di qualità
10
Pari opportunità e contrasto ad ogni forma di discriminazione
20

RICERCA, SVILUPPO E REGOLAMENTAZIONE

MODULI
ORE
Norme di buona pratica di fabbricazione
20
Regolatorio
20
Fascicolo tecnico del prodotto e il dossier di AIC
20
Supply chain e tracciabilità
10
Cenni di nutraceutica
15
Tecniche di liofilizzazione
15
Technical transfer dei metodi di analisi
14
Sviluppo farmaceutico
15

SALUTE E SICUREZZA AMBIENTALE

MODULI
ORE
Primo soccorso
16
Sicurezza, salute e qualità degli ambienti di lavoro
20
Sostenibilità ambientale e sociale nel settore delle biotecnologie – aspetti di contaminazione ambientale – principio del DNSH
30

LABORATORI TECNICI DI SETTORE

MODULI
ORE
Chimica strumentale e analisi di laboratorio
60
Biochimica
30
Microbiologia generale e applicata
50
Buone pratiche del laboratorio di controllo
50
Utilizzo delle principali strumentazioni analitiche
50
Project Work applicativo
30

Materiale didattico

L'ITS Academy fornisce ai propri allievi il materiale didattico e gli accessori necessari al corretto svolgimento delle attività formative d'aula e di laboratorio.

Dote formativa

Durante il primo anno, gli allievi acquisiscono la Certificazione Cambdridge (lingua inglese), la Certificazione Informatica (Pekit, Cisco CCNA, EI-Pass) e hanno la possibilità di fare almeno un'esperienza all'estero nell'ambito del Programma Erasmus+.

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